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技術(shù)文章
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    2020-12
    無(wú)塵車間驗(yàn)收需要潔凈室檢測(cè)的項(xiàng)目有哪些?

    潔凈室施工后需要檢測(cè)的項(xiàng)目有哪些?潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目這么多,哪些是驗(yàn)收時(shí)必須測(cè)的,哪些是根據(jù)自身項(xiàng)目要求,需要檢測(cè)的,哪些是不需要測(cè)量的。大灣檢測(cè)根據(jù)檢測(cè)驗(yàn)收規(guī)定,做了下面檢測(cè)表格,以便確定檢測(cè)內(nèi)容時(shí)方便溝通。?序號(hào)項(xiàng)目單向流非單向流1-4級(jí)5級(jí)6-9級(jí)1風(fēng)口送風(fēng)量不測(cè)必測(cè)2房間、系統(tǒng)新風(fēng)量必測(cè)3房間排放量負(fù)壓潔凈室必測(cè)4工作區(qū)截面風(fēng)速必測(cè)不測(cè)5工作區(qū)截面風(fēng)速不均勻度必測(cè)必要時(shí)測(cè)必要時(shí)測(cè)6送風(fēng)口或特定邊界的風(fēng)速不測(cè)必要時(shí)測(cè)7靜壓差必測(cè)8開(kāi)門后門內(nèi)0.6m處潔凈度必測(cè)不測(cè)9洞口風(fēng)速...

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    2020-12
    無(wú)所作為的代價(jià):忽視動(dòng)態(tài)狀態(tài)下的潔凈室檢測(cè)

    如果沒(méi)有人進(jìn)入室內(nèi),沒(méi)有設(shè)備且沒(méi)有物料移動(dòng),則很容易使房間保持清潔。但是操作會(huì)在無(wú)塵室中進(jìn)行,并且必須在潔凈室檢測(cè)中予以考慮,因此使用激光塵埃粒子檢測(cè)的時(shí)候,不僅是在靜態(tài)環(huán)境中檢測(cè),還需要在動(dòng)態(tài)環(huán)境檢測(cè),根據(jù)不同等級(jí),不同工作人員,不同的設(shè)備,檢測(cè)值需要進(jìn)行綜合判定。潔凈室ISO分類潔凈室的布局房間里工作的人數(shù)室內(nèi)設(shè)備(熱量獲?。┦褂猛L(fēng)櫥或生物安全柜(抽氣)照明系統(tǒng)壓差外界溫度和濕度要求的精度等級(jí)?ISO6級(jí)和ISO8級(jí)潔凈室的空氣量不同。這意味著HVAC系統(tǒng)必須能夠調(diào)節(jié)兩...

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    2020-12
    潔凈室檢測(cè)溫濕度:檢測(cè)目的和流程

    潔凈室通用準(zhǔn)則指出,潔凈室全年的相對(duì)濕度(RH)水平應(yīng)保持在30-40%RH之間。通常,低于21攝氏度(70華氏度)的溫度具有+/-2%RH波段。即使?jié)崈羰沂羌訅旱?,您仍然需要格外小心,以確保潔凈室中的濕度水平不會(huì)波動(dòng)。高濕度會(huì)導(dǎo)致許多潔凈室問(wèn)題,例如細(xì)菌滋生,產(chǎn)品降解/損壞,腐蝕和靜電。靜電直接干擾潔凈室內(nèi)部顆粒的移動(dòng),這可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的生產(chǎn)問(wèn)題。高濕度會(huì)導(dǎo)致溶劑蒸發(fā),水會(huì)冷卻并凝結(jié)水分。因此,損害了過(guò)程控制和質(zhì)量。在制藥環(huán)境中,由于粉末的不一致性,無(wú)塵室中的高濕度會(huì)導(dǎo)致片...

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    2020-12
    制藥潔凈室微生物影響因素之一:人

    使用制藥潔凈室區(qū)域用于保護(hù)制藥產(chǎn)品不受污染,如果不加以空氣和定期做潔凈室檢測(cè),空氣中微生物會(huì)在生產(chǎn)的藥品中造成不希望看到的污染。這些微生物的產(chǎn)生有多種原因。如外界空氣的進(jìn)入,人體活動(dòng),人類在通過(guò)皮膚等重要的身體器官產(chǎn)生粉塵和微生物。外界空氣可以采用高效過(guò)濾器,過(guò)濾空氣,人的影響因素又應(yīng)怎樣才能消除減少呢?人類有生活在皮膚表面和下面的微生物區(qū)系。皮膚是近萬(wàn)億微生物的宿主。這些微生物可以在表皮和真皮層中發(fā)現(xiàn)。它們?cè)谙?、免疫系統(tǒng)和人體生理等過(guò)程中很有用。當(dāng)皮膚脫落時(shí),這些微生物就...

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    2020-12
    藥品GMP認(rèn)證:氣閘室和更衣室檢測(cè)和管理

    藥品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)設(shè)施的設(shè)計(jì)必須將藥品生產(chǎn)中涉及的風(fēng)險(xiǎn)降低,這些風(fēng)險(xiǎn)是通過(guò)測(cè)試終產(chǎn)品無(wú)法避免的。有一個(gè)遵循GMP系統(tǒng)的協(xié)議,確保產(chǎn)品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)生產(chǎn)和控制。?制藥廠的潔凈空間是專為潔凈室而設(shè)計(jì)的。在進(jìn)入潔凈室之前,工作人員必須遵守某些規(guī)程和指南。設(shè)計(jì)氣閘室和更衣室,采用安全措施,有助于潔凈室達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。為了做好潔凈室檢測(cè)?,氣閘室和更衣室,也需要進(jìn)行靜態(tài)檢測(cè),采用風(fēng)量罩,風(fēng)速儀進(jìn)行通風(fēng)率檢測(cè),保證潔凈室入口減少污染物進(jìn)入潔凈室。氣閘室是指潔凈室和潔凈室周圍潔凈度較低...

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    2020-12
    潔凈室檢測(cè):氣流可視化檢測(cè)診斷

    適當(dāng)?shù)臍饬骺煞乐刮廴?,?yīng)成為潔凈室設(shè)計(jì)的組成部分。它診斷的問(wèn)題會(huì)減輕潔凈室中的操作,例如某個(gè)區(qū)域中的過(guò)度污染。適當(dāng)?shù)臍饬骺煞乐刮廴?,?yīng)成為潔凈室設(shè)計(jì)的組成部分。它診斷的問(wèn)題會(huì)減輕潔凈室中的操作,例如某個(gè)區(qū)域中的過(guò)度污染。煙霧檢測(cè)也稱為氣流可視化,目的是演示氣流方向的視覺(jué)證據(jù)。氣流模式可將受控環(huán)境中的污染降至可控范圍??諝饽J降臒熿F可視化是評(píng)估潔凈室檢測(cè)和HVACAC系統(tǒng)與HEPA過(guò)濾空氣擴(kuò)散有關(guān)的適用性的直接方法。結(jié)果強(qiáng)調(diào)了空氣污染控制的有效性。使用包含純凈水和甘油BP級(jí)的制...

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